Uno studio della FDA rileva ingredienti sintetici nascosti e uno scarso controllo di qualità negli integratori di arancia amara

17 giugno 2020 - Ultimo aggiornamento il 22 settembre 2020 alle 22:03 GMT

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Il recente studio è stato pubblicato sulla rivista Drug Testing & Analysis. Lo studio è stato condotto dai ricercatori del Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata della FDA (CFSAN).

Nello studio i ricercatori hanno acquistato 59 prodotti etichettati come contenenti "arancia amara", sia che si presupponesse che fosse l'ingrediente attivo principale o che facesse parte di una formula più ampia. Alcuni prodotti sono stati suggeriti per l'inclusione nello studio dall'Office of Dietary Supplement Programs, mentre altri sono stati scoperti e acquistati come risultato di una semplice ricerca su Internet.

L'arancio amaro (Citrus aurantium), comunemente noto anche come arancia di Siviglia, è una specie di agrumi originaria dell'Africa orientale e del sud-est asiatico, coltivata nella regione del Mediterraneo e negli Stati Uniti. Il frutto acerbo, astringente e amaro, è stato utilizzato come aiuto digestivo in alcuni sistemi medicinali tradizionali.

I ricercatori hanno notato che gli estratti di arancia amara hanno guadagnato popolarità sul mercato dopo il divieto dell’efedra. I formulatori spesso utilizzano questi ingredienti per le loro presunte qualità termogeniche in prodotti mirati alla gestione del peso e alla nutrizione sportiva.

I ricercatori hanno sottoposto i prodotti a una nuova analisi. Uno degli scopi dello studio era quello di sviluppare e convalidare un metodo LC-MS/MS rapido e accurato per rilevare e quantificare cinque fenetilamine naturali presenti nell'estratto botanico (sinefrina, octopamina, tiramina, N​-metiltiramina e ordenina) e quattro sintetiche fenetilammine che sono state trovate nei prodotti sul mercato. Quelli sono fenilefrina, metilsinefrina, etilefrina e isopropiloctopamina.

Lo studio ha rilevato che la maggior parte degli estratti commerciali di arancia amara sono standardizzati al 6%-8% di sinefrina. Ma i ricercatori hanno affermato che sono stati segnalati estratti che dichiarano un contenuto di sinefrina pari al 98%. La FDA lo ha stabilito almeno in un casoun estratto di arancia amara standardizzato al 30% di sinefrina era illegale perché costituiva un nuovo ingrediente dietetico​ per il quale non era presente alcuna notifica.

Molti dei prodotti testati non specificavano il contenuto di sinefrina sulle etichette. Ma i ricercatori hanno scoperto che dei 23 prodotti che lo hanno fatto, solo cinque avevano effettivamente le quantità dichiarate. Inoltre, lo studio ha rilevato la presenza dell'ammina sintetica metilsinefrina (fino a 240 mg/dose giornaliera) in sei prodotti e dell'isopropiloctopamina (fino a 76 mg/dose giornaliera) in un prodotto. I ricercatori hanno notato che non ci sono dati sugli effetti di queste sostanze sugli esseri umani.

Gli autori hanno concluso che i prodotti generalmente danno risultati scadenti in termini di misure di qualità e potenzialmente sollevano alcuni problemi di sicurezza quando si tiene conto della mancanza di dati per i componenti sintetici.

“I nostri dati mostrano che molti di questi integratori contengono livelli elevati di sinefrina, octopamina e ordenina. Inoltre, è stato identificato che alcuni prodotti contengono metilsinefrina e isopropiloctopamina, ammine sintetiche che non soddisfano la definizione di ingrediente dietetico. Infine, del numero limitato di prodotti a base di arancia amara analizzati in questo studio, pochissimi sembrano soddisfare le richieste relative alle dichiarazioni di concentrazione in etichetta”, hanno concluso.

Holly Johnson, PhD, responsabile scientifico dell'American Herbal Products Association, ha affermato che sebbene l'AHPA non supporti l'inclusione di ingredienti sintetici non dichiarati né di un controllo di qualità approssimativo quando si tratta delle concentrazioni degli ingredienti, non è sicura che lo studio sollevi un pressante problema di sicurezza per Questi prodotti.